生脈飲軟膠囊(黨參方)


生脈飲軟膠囊(黨參方)


【藥品名稱】
通用名稱:生脈飲軟膠囊(黨參方)
漢語拼音:Shengmaiyin Ruanjiaonang(Dangshen Fang)
【命名依據】本品為部頒中藥10冊生脈飲(黨參方)經劑型改革和品質升級而制成的軟膠囊,處方由黨參、麥冬、五味子三味藥組成,功能主治為益氣,養陰生津。用于氣陰兩虧,心悸氣短,自汗。按照藥品命名的有關規定,改變劑型品種應沿襲原劑型的名稱,故將其命名為生脈飲軟膠囊(黨參方)。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局YBZ14292009
【批準文號】國藥準字Z20090868


藥材特點及功效


黨 參【Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.】為桔梗科多年生草本植物的干燥根。
【性味與歸經】甘,平。歸脾、肺經。
【功能與主治】健脾益肺,養血生津。用于脾肺氣虛,食少倦怠,咳嗽虛喘,氣血不足,面色萎黃,心悸氣短,津傷口渴,內熱消渴。

麥 冬 百合科植物【Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.】的干燥塊根。
【性味與歸經】 甘,微苦,微寒。歸心、肺、胃經。
【功能與主治】 養陰生津,潤肺清心。用于肺燥干咳,陰虛癆嗽,喉痹咽痛,津傷口渴,內熱消渴,心煩失眠,腸燥便秘。

五味子:木蘭科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果實。
【性味與歸經】 酸,甘,溫。歸肺、心、腎經。
【功能與主治】 收斂固澀,益氣生津,補腎寧心。用于久咳虛喘,夢遺滑精,遺尿尿頻,久瀉不止,自汗盜汗,津傷口渴,內熱消渴,心悸失眠。


軟膠囊劑型的優勢及特點


原產品生脈飲口服液是我國古代傳承至念今傳統中藥的著名經典藥方,由于原口服液制劑穩定性差,久置易產生沉淀,且服用量大、攜帶不方便,在制藥過程中會使有效成份丟失過多,生物利用度較低,療效不穩定的現象。

本品為經典古方工藝升級劑型,獲得國家工藝發明專利。將藥物溶解、混懸、乳化在溶劑中,使其成為均勻一致的溶液后作為內容物填充在軟膠囊中,每粒所含藥物誤差極小,且不含蔗糖,不添加防腐劑,更安全、更便于老年人及糖尿病患者服用,擴大了藥用人群。其具有有效成分保存完好,胃腸道吸收快,生物利用度高等特點,安全性、有效性更高。

軟膠囊劑運用于中成藥,能有效地將中藥材中的有效成份在液態狀態下包裹起來,使用輔料少,含量準確,均勻性好、崩解快、吸收好、生物利用度高,療效更確切。作為中藥現代化的優良劑型,它除了質量優越、工藝復雜、產品難以模仿等優點在各種劑型中占有明顯的優勢外還有以下特點:
● 明膠皮膜一次成型技術,全封閉劑型,防止二次污染;
● 外觀形式新穎、誘人,不易氧化、變質,減少吸濕;
● 高技術萃取,達到降低雜質含量,提高有效成份,最大限度提取和保留了中藥的有效成份;
● 高質量均衡生產技術,嚴格要求明膠質量指標,杜絕劣質原料,防止假冒;
● 本產品具有可塑性和彈性,內容物可長期保持穩定;含量準確,分散均勻;
● 液態內容物,利于吸收,起效快,生物利用率高;
● 口感好,易吞咽,無刺激,掩蓋不良氣味;
● 包裝不易破碎,保存時間長,便于攜帶,服用方便;
● 不需添加粘結劑、成型劑等添加劑。


臨床上的主要應用


生脈飲(《內外傷辯獲論》)全方藥僅三味,黨參、麥冬、五味子,三藥合用,一補、一滋、一斂,配伍極為嚴謹,而益氣養陰功效甚著。共同發揮益氣生津,斂陰止汗的作用。千百年來,經過歷代醫學家的實踐檢驗,在臨床上廣泛應用于心腦血管疾病,具有保護心肌、改善心功能、調節免疫、清除自由基、促進生長發育和學習記憶的作用。取得了非常好的療效,得到了廣大的醫務人員和患者的認可。

● 用于治療老年緩慢性心率失常的臨床效果
選擇80例老年緩慢性心律失常患者在病因治療及利尿擴血管治療的基礎上停用M膽堿受體桔抗劑,口服生脈飲軟膠囊,觀察療效。結果治療后患者心率增加,心功能改善,總有效率為90%。證實了生脈飲軟膠囊用于治療老年緩慢性心律失常有效,值得臨床推廣運用。

● 用于治療無癥狀心肌缺血的臨床效果
對102例無癥狀心肌缺血患者,分別給予中西藥物治療,觀察3-5d。結果:生脈飲軟膠囊治療組心電圖改善40.1%,明顯高于β受體阻滯治療組;3a中心絞痛發生率明顯降低,治療后總有效率87.2%,顯效率68.6%。

● 用于治療β受體興奮癥的臨床效果
采用生脈飲軟膠囊為主隨癥加減治療β受體興奮癥32例,總有效率93.75%。結果:培補氣陰,可以消除或改善心之氣陰不足所致的心氣紊亂而出現的各種癥狀。調整β受體于正常水平。

● 用于治療過早搏的臨床效果
生脈飲軟膠囊治療過早搏動357例,治療后顯效178例(49.9%),有效126例(35.3%),無效52例(14.0%),總有效率85.2%。

● 用于治療頑固性室性早搏的臨床效果
應用生脈飲軟膠囊配合鹽酸小檗堿與胺酮口服治療心臟早搏作對照,結果:治療組86例,顯效45例(52.3%),有效30例(34.9%),無效11例(12.8%),總效率87.2%,對照組78例,顯效30例(38.5%),有效28例(35.9%),無效20例(25.6%),總有效率74.4%。

● 用于治療氣陰兩虛冠心心絞痛的臨床效果
選擇20例按《冠心心絞痛及心電圖療效評定標準》均有心絞痛、心電圖心肌缺血、氣陰兩虛癥表現病例以5%葡萄糖制成的安培作為對照組,停用丹參、潘生丁,心絞痛發作時可用硝酸甘油含服進行觀察和心電圖檢查。結果:①心絞痛 治療組總有效率90%,對照組總有效率50%,兩組比較P<0.55,療效有顯著差別;②氣陰兩虛證候治療組總有效率80%,對照組總有效率50%,兩組比較P<0.55,療效有顯著差別;③血液流變學 兩給治療前無差別,治療后高、低切邊,血漿粘度之間有顯著差別。治療組與對照組比較P<0.05;④心率、心功能、血壓 治療組與對照組比較,<0.05,有顯著差別;⑤心電圖 治療組總有效率70%,對照組總有效率40% ,兩組比較P<0.05,有顯著差別;⑥甲皺微循環治療組總有效率70%,對照組總有效率30% ,兩組比較P<0.005,有顯著差別。

● 用于治療冠心病穩定型心絞痛的臨床效果
選擇117例根據WHO診斷標準,隨機分為兩組以口服消心痛作為對照組,心絞痛發作時可用硝酸甘油含服進行觀察和心電圖檢查,療程1個月。治療后治療組的緩解癥狀總有效率為88.3%,消心痛為91.3%,心電圖療效有效率分別為61.7%和63.2%。兩組比較無顯著性差異(P>0.05),對血脂的影響觀察:治療組治療前后比較,膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白均明顯降低,差異有統計學意義(p<0.05),高密度脂蛋白含量略有增加,但無統計學意義。對照組治療前后血脂變化不明顯(P>0.05)。二組血壓、血、尿常規、肝、腎功能、血糖治療前后均無明顯變化。生脈飲軟膠囊(黨參方)與消心痛等效。氣虛血淤是冠心病心絞痛的主要臨床類型,因此對該癥型的防治是治療此病的重要內容。運用生脈飲軟膠囊(黨參方)能益氣活血,通脈止痛,故有良好的臨床療效表現,但未見到消心痛引起的硝酸醋類副作用(如頭痛頭脹、面紅灼熱等),及耐藥性(約有70%-80%患者可產生耐藥性,有時會影響持續服藥及治療效果),并可降低血脂。血脂異常是冠心病重要危險因素,不失為治療冠心病心絞痛的一個新的臨床思路。

此外生脈飲軟膠囊(黨參方)在治療慢性心力衰竭(總有效率92.86%),輔助治療呼吸衰竭(總有效率96.3%),防治抗精神病藥物不良反應,對體外循環心內直視手術心肌的保護,對肺結核患者細胞免疫功能的強化,對肺癌化療患者免疫扶正的良好改善,治療急性心肌梗塞、冠心病、心絞痛、重型肺心病、慢性克山病、穩壓作用、流行性出血熱、缺血性貧血等均有顯著療效。

綜上所述,生脈飲軟膠囊(黨參方)是一種藥理作用明確,臨床應用范圍廣,療效確切的藥品,值得深度推廣。

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